SMA Hastalarına İyi Haber: Spinraza İlacı İçin Beklenen SUT Yayımlandı

Spinal Müsküler Atrofi (SMA) Tip 2 ve Tip 3 hastalarının ilaç tedariki sorunu sona erdi. SMA hastaları tarafından kullanılan Nusinersen etken unsurlu Spinraza ile ilgili uzun vakittir beklenen Sıhhat Uygulama Bildirimi (SUT) düzenlemesi Resmi Gazete’de yayımlandı. Bir kutusu 73 bin Euro olan ilaç SGK’nın geri ödeme listesine alındı.

SMA hastalarının kullandığı Spinraza ilacında yaşanan tedarik sorunu nihayet tahlile kavuştu. İlacın SGK kapsamına alınmasından sonra hastalar sevinse de bu defa de Mart ayından bu yana ilacın tedarikiyle ilgili zahmetlerle karşılaşıldı. Tedarik probleminden kaynaklı olarak uzun yıllardır bekledikleri ilaca fiyatsız olarak kavuşmuşken ilaca ulaşamayan hastalara müjdeli haber geldi.

Hastalar 12 Mayıs 2023 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanan Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliğinin yayımlanmasının akabinde 25 Haziran’a kadar, Sıhhat Uygulama Tebliği’nin yayınlanmasını bekliyordu. SMA Benimle Yürü Derneği, beklenen SUT’un yayımlandığını açıkladı. Yapılan değişiklikle; SMA Tip 2 ve Tip 3 hastalarının tedavisinde kullanılan ilaçların en az biri çocuk nörolojisi uzmanı olmak kaidesiyle 3 tabipli sıhhat şurası raporuyla SGK’nın belirleyeceği 3. basamak hastaneler tarafından reçete edilmesi halinde geri ödeme kapsamına alınacağı duyuruldu.

Hastalar İlaçlarını Hastane Eczanelerinden Temin Edecek

Değişikliğe nazaran; Spinraza, SGK’nın Yurt Dışı İlaç Listesi 4/C’den çıkarak ‘Bedeli Ödenecek İlaçlar’ 4/A kapsamına girdi. Spinraza için TİTCK ve SGK’dan onay alınmasını içeren işleyiş sona erdi. İlacın bundan sonra hastanelerin eczanelerinden temin edileceği duyuruldu. Yeni işleyişin hayata geçirilmesi için Sıhhat Bakanlığı Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü ve Devlet Gereç Ofisi tarafından yapılması gereken düzenlemeler olduğuna dikkat çekildi. Yenidoğan bebeklerde ise hastalığın tipine bakılmaksızın tedaviye başlanmasını sağlayan hususların hem Tip 1 hem de öteki tiplerdeki hastalarla ilgili kısımlara eklendiği açıklandı.

İlaca Başlama ve Devamlılıktaki Puanlama Sistemi Kaldırıldı

İlaca başlama ve ilaca devamla ilgili olarak TİTCK’in onay vermesini gerektiren ve puanlama veyahut kıymetlendirme diye bilinen işleyişin kaldırıldığı açıklandı. Yayımlanan bildirimde, SMA hastalığının Zolgensma isimli (etken hususu Onasemnogene Abeparvovec) gen tedavisiyle ilgili bir düzenlemeyi içermediği vurgulandı. Bunun yanında yayımlanan bildirimin, Risdiplam etken unsurlu ve Evrysdi isimli şurup formundaki SMA ilacına dair bir düzenlemeyi de içermediğinin altı çizildi. Spinraza ilaç tedarikinde yaşanan sıkıntılara bir orta tahlil getirilmişti. Haziran ayının birinci haftasında Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü (HSGM) tarafından bir orta tahlil getirilmişti. SUT yayımlanana kadarki süreçte müracaatların hastane eczanelerine yapılacağı ve hastane eczanelerinin ise HSGM üzerinden oluşturulan sistemi kullanarak tedarik talebinde bulunulacağını söz edilmişti. (BSHA-Bilim Ve Sıhhat Haber Ajansı)